说明与适用边界
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监管定义 / Regulatory definition
A subcutaneous implanted apheresis port is a prescription device intended for patient therapies requiring repeated access to the vascular system and long-term therapeutic apheresis
监管信息 / Regulatory information
FDA product code: PTD
Device class: 2
Regulation: 880.5965
Specialty: General Hospital
Implant flag: Y
Life sustaining/supporting flag: N
使用说明核对
该条目描述监管产品类别，不对应某个型号。实际操作须使用该厂家、型号和软件版本的说明书，核对预期用途、适应证、禁忌、校准、耗材兼容性、清洁灭菌、维护与报警处理。类别资料不能替代厂家使用说明。
来源、版本与许可
- 资料类型
- FDA 器械监管分类（非厂家操作说明书）
- 版本
- 2026-10-08
- 获取时间
- 2026-10-08
- 许可
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